UDI (identifikazzjoni unika ta 'apparat) hija sistema ta' kodiċi standardizzata globalment għal apparat mediku, li tikkonsisti f'identifikatur ta 'apparat (DI) u identifikatur tal-produzzjoni (PI), li jippermetti traċċabilità sħiħa matul iċ-ċiklu tal-ħajja tal-apparat
Għaliex tuża kodiċi UDI?
Benefiċċji ewlenin:
- Traċċabilità mtejba: issegwi apparat mill-produzzjoni għall-użu, itejjeb l-effiċjenza ta 'sejħa lura u s-sigurtà tal-pazjent.
- Konformità Regolatorja: Tissodisfa r-Regolamenti Internazzjonali (EG, FDA, UE MDR) għall-aċċess tas-suq u l-immaniġġjar tal-katina tal-provvista.
- Qsim ta 'dejta mtejjeb: Kodifikazzjoni standardizzata tippermetti skambju ta' dejta bla xkiel fost sptarijiet, fornituri, u regolaturi, tnaqqis ta 'żbalji u żieda fl-effiċjenza.
Applikazzjoni
Użat fuq tikketti ta 'apparat mediku, imballaġġ, u databases (eż., Għodda kirurġika, impjanti).
Sfond u xejra
Oriġinarjament proposta mill -US FDA, issa saret sistema ta 'tikkettar ta' apparat mediku rikonoxxut internazzjonalment.Iċ-ĊinaImplimentaha gradwalment mill-2019, li tkopri l-Klassi III u xi apparat mediku tal-Klassi II.
Għaliex tuża l-istampar UV / PIJ Inkjet għal kodiċi UDI?
- Durabilità għolja
- Preċiżjoni u Konformità
- Versatilità
- Effiċjenza
Fiċ-Ċina, aktar u aktar manifatturi ta 'apparat mediku qed jadottaw printers tal-inkjet UV għall-immarkar tal-kodiċi UDI, li jwasslu stampi ta' kwalità għolja b'veloċità mgħaġġla biex itejbu b'mod sinifikanti l-effiċjenza ġenerali tal-produzzjoni.
Nispera li l-qsim ta 'dan it-terminu huwa ta' għajnuna u utli għalikom ilkoll.
-Edited minn Gloria
2025.7.31
